بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم یک مشتق آنیونی بسیار محلول در آب سیکلودکسترین است که می تواند به خوبی با مولکول های دارو ترکیب شود تا یک کمپلکس غیر کووالانسی تشکیل دهد، بنابراین ثبات، حلالیت در آب و ایمنی داروها را بهبود می بخشد، سمیت کلیوی را کاهش می دهد، همولیز دارو را کاهش می دهد. کنترل سرعت انتشار دارو، پوشاندن بوی بد و غیره. دارای انحلال خوب، تحویل راحت دارو، ایمنی و پایداری است. می توان از آن به عنوان حلال، عامل مرطوب کننده، عامل کیلیت (عامل کیلیت) و عامل پوشش چند ظرفیتی استفاده کرد.
Zhiyuan: سازنده بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم قابل اعتماد شما!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co. Ltd تامین کننده مستقیم مشتقات سیکلودکسترین، ترکیبات گنجانده شده سیکلودکسترین و معرف های سیکلودکسترین است. شرکت ما که در سال 2010 تأسیس شد، مساحتی معادل 30،{2}} متر مربع، با مساحت ساخت و ساز 10،000 متر مربع را پوشش می دهد. ما کارگاه تولید پاک مواد مکمل دارویی استاندارد GMP، انبار بزرگ انبار دارو و مرکز بازرسی کیفیت داریم. علاوه بر این، ما رویههایی را برای شناسایی وضعیت محصولات در هر مرحله و نظارت بر مواد خام، فرآیندها، آزمایشهای کیفی و غیره ایجاد کردهایم تا اطمینان حاصل کنیم که این محصولات میتوانند به طور ایمن در داروها، مواد غذایی، آرایشی، ادویهها، آفتکشها و غیره استفاده شوند. زمینه های.
محدوده محصول غنی
ما بیش از 70 نوع سیکلودکسترین در 5 سری اصلی (سیکلودکسترین های طبیعی، مشتقات سیکلودکسترین، معرف های سیکلودکسترین، مجتمع های سیکلودکسترین و پلیمرهای سیکلودکسترین) داریم و تحقیق و توسعه را برای کاربردهای مختلف محصولات جدید انجام می دهیم.
به خوبی مجهز شده است
کارگاه GMP ما مجوز تولید دارو را در سال 2013 دریافت کرد و گواهینامه ISO را دریافت کرد. در حال حاضر مجهز به کروماتوگرافی یونی (Ic)، الکتروفورز مویرگی (Ce)، کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا، و طیفسنج مادون قرمز تبدیل فوریه (Ftir) و سایر تجهیزات تست وارداتی است.
تضمین کیفیت
همه محصولات ما، از جمله هیدروکسی پروپیل دکس، - بوتان سولفونات سدیم و هیدروکسی پروپیل - سیکلودکسترین، توسط DMF ثبت شده، توسط FDA ایالات متحده تایید شده است، و بسیاری از گواهینامه های استاندارد مانند CP، USP، و EP را گذرانده اند.
خدمات قابل تنظیم
ما یک تحقیق و توسعه کامل، مرکز بازرسی کیفیت و تیم تولید حرفه ای داریم. ما می توانیم تولید محصولات سیکلودکسترین را با توجه به نیازهای شما، از جمله مقدار، مواد تشکیل دهنده، بسته بندی، سفارشی سازی کنیم و از سفارشات OEM و ODM پشتیبانی کنیم.
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم چیست؟
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم (BSES) یک سیکلودکسترین است که به عنوان محلول دارورسانی استفاده می شود. این یک سیکلودکسترین اصلاح شده شیمیایی با ساختاری است که برای بهینه سازی حلالیت و پایداری داروها طراحی شده است. این توسط آلکیلاسیون بتادکس با استفاده از 1،4-بوتان سولتون در شرایط اولیه تهیه می شود. این شامل NLT 95.0% و NMT 105.0% از C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6.9)، محاسبه شده بر اساس بی آب است. BSES یک حل کننده است که برای تزریق به رمدسیویر و ووریکونازول اضافه شده است، همچنین به عنوان یک عامل مرطوب کننده، عامل کیلیت و عامل پوشش دهنده پلی وانت استفاده می شود.
محلول
بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم یک مشتق سولفوبوتیل اتر-سیکلودکسترین است که می تواند مواد کمکی عالی را فراهم کند، به سرعت حلالیت داروهای کم محلول را افزایش دهد و پایداری محلول را پس از انحلال حفظ کند.
برنامه گسترده
روان کننده برای خمیر آلومینیوم و خمیر نقره؛ با فرمالدئید، پیریدین و آمین ها واکنش نشان می دهند تا به عنوان ضد آب، نرم کننده ها و عوامل ضد الکتریسیته ساکن استفاده شوند. یا برای تهیه شامپو و ژل دوش، لوازم آرایشی و بهداشتی استفاده می شود.
ساده برای استفاده
آنها به شدت در آب حل می شوند و در حلال هایی مانند استون، متانول و کلروفرم نامحلول هستند. آنها به راحتی می توانند با مولکول های دارو کمپلکس های انکلوژن غیر کووالانسی تشکیل دهند، سرعت انتشار دارو را کنترل کنند و بو و طعم نامطبوع داروها را بپوشانند.
چند مشخصات
این سیکلودکسترین ها دارای خلوص تا 99 درصد هستند و به صورت پودرهای جامد سفید تا مایل به سفید در قالب های بسته بندی با اندازه های مختلف در دسترس هستند.
SBE٪ 7b٪ 7b0٪ 7d٪ 7dCD 7.5
SBE- -CD 7.5 (Sulfobutylether- -Cyclodextrin) یک سیکلودکسترین اصلاح شده شیمیایی است که برای افزایش حلالیت و پایداری داروها استفاده میشود. درجه جایگزینی آن 7.5 است و معمولاً به عنوان یک عامل حل کننده برای داروهای محلول در آب ضعیف استفاده می شود. همچنین در سیستم های دارورسانی برای تحویل هدفمند دارو استفاده می شود. این یک الیگوساکارید حلقوی پلی آنیونی است که حاوی واحدهای گلوکوپیرانوز است که ساختار حلقه مانند چنبره را تشکیل می دهد.
SBE٪ 7b٪ 7b0٪ 7d٪ 7dCD 12
SBE- -CD 12 دارای درجه جایگزینی 12 است و آبدوست تر از SBE- -CD 7.5 است. اغلب در فرمولاسیون های دارویی که در آنها آزادسازی سریع دارو مورد نیاز است، مانند قرص های متلاشی کننده خوراکی استفاده می شود. از آن به عنوان یک ماده کمکی یا فرمولاسیون برای افزایش حلالیت عوامل کم محلول استفاده می شود. همچنین برای بهینه سازی کمپلکس کننده و عامل حل کننده EN استفاده می شود.
SBE- -CD 16
درجه جانشینی 16 دارد و آبدوست ترین مشتقات سدیم سولفوبوتیل اتر است. این اغلب به عنوان یک عامل حل کننده برای داروهای بسیار آبگریز و به عنوان یک تثبیت کننده برای فرمولاسیون پروتئین، برای افزایش حلالیت عوامل کم محلول استفاده می شود. همچنین برای بهینه سازی حلالیت و پایداری داروها استفاده می شود.
رنگ
CD می تواند رنگ غذا را با افزایش حلالیت و پایداری شیمیایی ترکیبات رنگی (ترکیبات طبیعی و اجزای رنگی تولید شده در فرآوری مواد غذایی) تنظیم کند. آنها می توانند واکنش پلی فنل اکسیداز محرک قهوه ای شدن را با ترکیب با چندین بستر یا کوفاکتور (مانند اسید کلروژنیک، پلی فنل ها، اسید سینامیک و مس 2+) مهار کنند. یک مطالعه نشان میدهد که رنگدانههای طبیعی کورکومین و لیکوپن میتوانند با سیکلودکسترین کمپلکس تشکیل دهند که حلالیت آنها را بهبود میبخشد و درجه اکسیداسیون را در مقایسه با ترکیبات منفرد کاهش میدهد. مطالعه دیگری با ریشه های خرد شده زنجبیل نشان داد که با افزودن 1-4% CD، نمونه را می توان به طور آنزیمی در دمای 5 درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته تحت خلاء مهر و موم شده قهوه ای کرد.
بو
مواد طعمدهنده سابقه طولانی در مواد غذایی دارند، اگرچه استفاده مستقیم از آنها یک سری معایب مانند فرار زیاد و حساسیت به نور و گرما را به همراه خواهد داشت. برخی از این ناراحتی ها را می توان با بسته بندی طعم غذا بر پایه CD که راه حلی معمول و ساده برای حفظ ثبات است، برطرف کرد. قیمت عطر محصور شده با سی دی (5-6 دلار به ازای هر کیلوگرم) بسیار بالاتر از سایر ادویههای ریز کپسولهشده نخواهد بود. بسته بندی سی دی می تواند محافظت موثری برای هر جزء طعم دهنده در یک سیستم غذایی چند جزئی، صرف نظر از فرآیند (انجماد، ذوب و/یا مایکروویو) فراهم کند. انتشار عطر در این ترکیبات را می توان با انتشار آهسته مهمان، پوشاندن بوی اجزای عطر با میل ترکیبی با حفره CD، و افزایش طعم غذا با تفکیک آب معطر به دلیل قسمت خارجی قطبی CD کنترل کرد.
طعم
تلخی یکی از عواملی است که باعث دفع غذا می شود. با این حال، استثناهایی برای این قانون وجود دارد، زیرا انتظار می رود برخی از محصولات دارای درجه خاصی از تلخی باشند، مانند قهوه، آبجو یا شراب. با استفاده از CD مناسب می توان طعم تلخ برخی از مواد را به طور کامل یا تا حدی از بین برد، زیرا ترکیب پیچیده نمی تواند با جوانه های چشایی در دهان واکنش نشان دهد. این طعم درک نخواهد شد، زیرا فقط مواد محلول طعم دارند. این سیستم در مواد غذایی (مانند سویا)، نوشیدنی ها (مانند نارینگین در آب مرکبات یا اسید کلروژنیک و پلی فنول های موجود در قهوه)، دود سیگار (نیکوتین) یا ترکیبات تلخ و قابض در محصولات مراقبت از دهان یا داروها اعمال شده است.
عمر مفید را بهبود بخشید
CD می تواند بسیاری از ترکیبات موجود در غذا را از اکسیداسیون، واکنش های ناشی از نور، تجزیه حرارتی، خود تجزیه، تبخیر یا از دست دادن تصعید و سایر واکنش ها محافظت کند. محصور کردن فیزیکی و شیمیایی CD با مواد غذایی چربی دوست میتواند ثبات طعمها، ویتامینها، رنگها و چربیهای غیراشباع را بهبود بخشد. بنابراین، مدت زمان ماندگاری محصول افزایش می یابد. به عنوان مثال، یک مطالعه آزمایشگاهی نشان داد که کپسوله کردن CD باعث بهبود پایداری ترکیبات فعال زیستی رزماری می شود. آزمایشهای مختلف پایداری ذخیرهسازی تسریعشده و طولانیمدت نشان میدهد که اجزای ترکیب شده با CD عمر طولانیتری نسبت به فرمول سنتی دارند. مطالعه دیگری 12 کمپلکس سی دی مختلف را آزمایش کرد که می توانند به مدت 14 سال حفظ شوند.
آنتی اکسیداسیون
CD می تواند با اجزای (ادویه ها، اسیدهای چرب غیر اشباع، رنگ ها و غیره) که به اکسیژن یا مواد اکسید کننده حساس هستند، کمپلکسی تشکیل دهد که در بیشتر موارد می تواند پایداری بسترهای بسته بندی را بهبود بخشد. بسیاری از مطالعات نشان داده اند که می توان از اصلاح شیمیایی این مواد قابل اکسید شدن تقریباً به طور کامل با کمپلکس شدن با چنین ترکیباتی جلوگیری کرد، حتی زمانی که در اتمسفر 100٪ اکسیژن ذخیره شود. مطالعه دیگری نشان داد که استفاده از ترکیب CDs دارچین برای تهیه برش های سیب خشک با طعم دارچین نه تنها می تواند از کاهش غلظت این ترکیب به دلیل تبخیر جلوگیری کند، بلکه از اکسید شدن آن نیز جلوگیری می کند.
جلوگیری از تخریب عکس
CD همچنین می تواند برای محافظت از ترکیبات مورد علاقه در برابر عوامل زوال مانند نور، گرما یا اکسیداسیون استفاده شود. علاوه بر این، در صورت پر شدن حفره CD، از ورود مولکول های دیگر جلوگیری می شود، بنابراین واکنش های غیر ضروری رخ نمی دهد. مکانیسم دیگر جلوگیری از نزدیک شدن مولکول فعال به محل فعال مولکول میزبان است. به عنوان مثال، سیکلودکسترین ها برای محافظت از ویتامین ها و داروهای حاوی پیوندهای دوگانه قابل اکسیداسیون (مانند پروستاگلاندین) استفاده شده است. ثابت شده است که هیدروکسی پروپیل - -CD میتواند از پپتیدها در برابر هیدرولیز و متعاقب از دست دادن توانایی محافظت کند.
جلوگیری از تغییرات ناشی از گرما
مشکل مهم دیگر تخریب حرارتی ترکیبات طبیعی است. در بیشتر موارد، حرارت منجر به تبخیر شدن ترکیبات ناپایدار می شود که ممکن است ویژگی های بیولوژیکی جالبی داشته باشند. یکی از راه حل های ممکن این است که ترکیبات زیست فعال را با سیکلودکسترین کپسوله کنیم تا یک کمپلکس تشکیل شود که مانعی برای جلوگیری از از دست دادن آنها ایجاد می کند. به عنوان مثال، این سیستم برای کپسوله کردن ویتامین A پالمیتات در شرایط آزمایشگاهی برای تولید غذای غنی شده با استفاده از -CD استفاده شده است.
چگونه پودر BSES را حمل و نگهداری کنیم؟
برای حمل و نقل BSES در صورت خرید به تعداد سفارش تجاری می توانید آن را از طریق دریا حمل کنید. برای مقدار کم، ما می توانیم آن را به صورت سریع یا هوایی برای شما تحویل دهیم. این یک ماده شیمیایی بسیار ایمن و مناسب برای حمل و نقل هوایی است. دارای گواهی حمل و نقل هوایی ایمن است. در حین حمل و نقل نیازی به کیسه یخ یا نگهداری زنجیره سرد نیست. محل نگهداری سولفوبوتیل{0}}سیکلودکسترین باید در بسته بندی داخلی محفوظ از هوا بسته شود و از نور محافظت شود. به دلیل رطوبت سنجی، به راحتی رطوبت هوا را جذب می کند. اگر به خوبی آب بندی نشود، رطوبت بر کیفیت آن تأثیر می گذارد. اگرچه نسبتاً پایدار است، توصیه می شود آن را در یک ظرف محکم نگهداری کنید تا از گرما و نور جلوگیری شود. می توانید آن را در دمای اتاق نگهداری کنید تا اطمینان حاصل شود که نوسانات دما زیاد نیست. ماندگاری آن 2 سال است. حتماً قبل از استفاده از آنها تست ها را انجام دهید.
- قبل از شروع استفاده از آن و هر بار که این دارو را دریافت می کنید، بروشور اطلاعات بیمار را در صورت موجود بودن از طرف داروساز خود بخوانید. اگر سوالی دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
- این دارو توسط یک متخصص مراقبت های بهداشتی تجویز می شود. این دارو به آرامی و طی 15 تا 30 دقیقه به داخل ورید تزریق می شود.
- دوز و برنامه درمان بر اساس وضعیت پزشکی، آزمایشات آزمایشگاهی و پاسخ به درمان است.
- شما باید این دارو را به طور منظم دریافت کنید تا بیشترین سود را از آن ببرید. برای کمک به یادآوری، تقویم خود را علامت بزنید تا زمان دریافت نوبت بعدی را پیگیری کنید.
- ممکن است چندین ماه طول بکشد تا اینکه از این دارو سودمند شوید.
به طور کلی، می توان نتیجه گرفت که استفاده از سیکلودکسترین ها در محصولات دارویی بعید است که خطری ایجاد کند.
با توجه به ماهیت سیکلودکسترین ها، محاسبه آستانه های دقیقی که باعث برچسب زدن می شوند، از جمله اطلاعات کمی و ادعاهای ایمنی در درج بسته، آسان نیست. عوامل پیچیده این است که همه مطالعات با استفاده از سیکلودکسترین ها به تنهایی انجام نشده اند و اثرات و اثرات نامطلوب سیکلودکسترین ها که ممکن است بر ماده فعال محصول دارویی تأثیر بگذارد، منعکس کننده اثرات کل محصول است.
همانطور که در مطالعات با و بدون مواد فعال دیده می شود، اثرات آن در انسان قابل انتظار است. بر اساس دادهها، میتوان نتیجه گرفت که در دوز 20 میلیگرم بر کیلوگرم در روز، هیچ عارضه نامطلوب جدی انتظار نمیرود و هیچ عارضه جانبی از همه راههای مصرف انتظار نمیرود. سیکلودکسترین بیش از 20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز ممکن است مقداری فعالیت نشان دهد و به دلیل اطلاعات ایمنی ناکافی در کودکان زیر دو سال، توصیه می شود که پزشک در مورد میزان سیکلودکسترین موجود در محصول و برای استفاده در کودکان زیر دو سال مطلع شود. سال های عمر. پیشنهادات. از نظر تئوری، سیکلودکسترینهای بیش از 200 میلیگرم بر کیلوگرم در روز ممکن است باعث مشکلات گوارشی هنگام تجویز خوراکی و سمیت کلیوی خفیف در صورت تجویز تزریقی شود.
زمان درمان ایمن حداقل سه هفته در نظر گرفته می شود، اما ممکن است بسیار طولانی تر باشد. مهم است که تأکید شود به دلیل رفتار پیچیده آنها، توسعه و ایمنی سیکلودکسترین ها باید ارزیابی محصولات دارویی خاص را برای ایمنی آنها در نظر بگیرد و بنابراین باید به وضوح در SmPC بیان شود.
عکس گواهی
عکس کارخانه
سوالات متداول بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم
س: بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم چیست؟
س: وزن مولکولی Sbecd چقدر است؟
س: کد HSN برای بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم چیست؟
س: ساختار سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین چیست؟
س: بتادکس سولفوبوتیل اتر سدیم برای چه مواردی استفاده می شود؟
س: Sbecd چیست؟
س: سولفوبوتیل اتر بتا سیکلودکسترین سدیم چیست؟
س: کاربرد سولفوبوتیل بتای سیکلودکسترین چیست؟
س: بتا سیکلودکسترین چه می کند؟
س: محدودیت های سیکلودکسترین چیست؟
س: تفاوت بین بتا و گاما سیکلودکسترین چیست؟
س: آیا Betadex یک آنتی هیستامین است؟
س: بتادکسامین برای درمان چه مواردی استفاده می شود؟
س: آیا بتا سیکلودکسترین ایمن است؟
س: آیا سیکلودکسترین برای انسان بی خطر است؟
س: فواید سیکلودکسترین برای سلامتی چیست؟
س: آیا سیکلودکسترین در غذا بی خطر است؟
س: ساختار شیمیایی Betadex چیست؟
س: آیا سیکلودکسترین برای پوست بی خطر است؟
س: آیا مکمل های سیکلودکسترین کار می کنند؟