هیدروکسی پروپیل betadex
هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین (HP - - CD) یک مشتق هیدروکسیالیله شده از بتا سیکلودکسترین ( - CD) است. هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین غیر سمی است و عوارض جانبی ندارد. با توجه به ساختار خاص آن ، می تواند حلالیت داروهای نامحلول را تا حد زیادی بهبود بخشد و داروهای نامحلول یا نامحلول را که در آب محلول در آب هستند ، ایجاد کند. بنابراین ، می تواند به طور موثری دسترسی فراهمی زیستی داروها را بهبود بخشد ، کیفیت دارو و انواع دوز را تا حد زیادی بهبود بخشد و به طور گسترده در توسعه و تولید داروهای جدید مورد استفاده قرار می گیرد.
ZHIYUAN: سازنده قابل اعتماد هیدروکسی پروپیل Betadex!
شرکت بیوتکنولوژی بیوتکنولوژی Shandong Binzhou Zhiyuan ، Ltd یک تأمین کننده پیشرو مستقیم مشتقات سیکلودکسترین ، ترکیبات گنجاندن سیکلودکسترین و معرفهای سیکلودکسترین است. شرکت ما در سال 2010 تأسیس شده است ، مساحت 30 ، 2 متر مربع {2}} ، با یک منطقه ساختمانی 10 ، {4}} متر مربع. ما کارگاه تولید تمیز دارویی GMP استاندارد GMP خود را داریم ، یک انبار بزرگ ذخیره سازی دارویی و یک مرکز بازرسی با کیفیت. علاوه بر این ، ما روش هایی را برای شناسایی وضعیت محصولات در هر مرحله و نظارت بر مواد اولیه ، فرآیندها ، آزمایش کیفیت و غیره تدوین کرده ایم تا اطمینان حاصل شود که می توان از این محصولات با خیال راحت در داروهای دارویی ، مواد غذایی ، لوازم آرایشی ، ادویه جات ترشی جات ، سموم دفع آفات و سایر زمینه ها استفاده کرد.
دامنه محصولات غنی
ما بیش از 70 نوع سیکلودکسترین در 5 سری اصلی (سیکلودکسترین طبیعی ، مشتقات سیکلودکسترین ، معرفهای سیکلودکسترین ، مجتمع های سیکلودکسترین و پلیمرهای سیکلودکسترین) داریم و تحقیقات و توسعه را برای کاربردهای مختلف محصولات جدید انجام می دهیم.
مجهز
کارگاه GMP ما مجوز تولید دارویی را در سال 2013 به دست آورد و صدور گواهینامه ISO را تصویب کرد. در حال حاضر مجهز به کروماتوگرافی یونی (IC) ، الکتروفورز مویرگی (CE) ، کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا و طیف سنج مادون قرمز تبدیل فوریه (FTIR) و سایر تجهیزات آزمایش وارداتی است.
تضمین کیفیت
تمام محصولات ما ، از جمله هیدروکسی پروپیل DEX ، -Butanesulfonate سدیم و هیدروکسی پروپیل -cyclodextrin ، توسط DMF ، تأیید شده توسط FDA ایالات متحده ، ثبت شده اند و بسیاری از گواهینامه های استاندارد مانند CP ، USP و EP را تصویب کرده اند.
خدمات قابل تنظیم
ما یک مرکز تحقیق و توسعه کامل ، مرکز بازرسی با کیفیت و تیم تولید حرفه ای داریم. ما می توانیم تولید محصولات Cyclodextrin را با توجه به نیازهای شما ، از جمله مقدار ، مواد تشکیل دهنده ، بسته بندی و پشتیبانی از سفارشات OEM و ODM ، سفارشی کنیم.
هیدروکسی پروپیل betadex چیست؟
هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین (HP CD) از هفت مولکول قند که در یک حلقه (الیگوساکارید چرخه ای) به هم متصل شده اند ، تشکیل شده است. ساختار حلقه ای به شکل سه بعدی دارای حفره آبگریز در مرکز خود است که قادر به به دام انداختن کلسترول و لیپیدها است. این یک مشتق محلول در آب از بتا سیکلودکسترین است و ساختار آن با معرفی گروه های هیدروکسی پروپیل بر روی مولکول بتا سیکلودکسترین شکل می گیرد. گروه های هیدروکسی پروپیل حلالیت و پایداری مولکول را افزایش می دهند و این امکان را برای ایجاد مجتمع های ورود به مواد مخدر با داروهای لیپوفیلی فراهم می کنند که می توانند برای تحویل دارو استفاده شوند. هیدروکسی پروپیل Betadex به عنوان یک محلول کننده دارو ، تثبیت کننده و تقویت کننده در فرمولاسیون های مختلف دارویی و سیستم های تحویل دارو استفاده می شود.
سریع آماده شدن
هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین با غلظت پایه بالا و پایین به ترتیب برای محصولات جایگزینی O -6 و O -2 مفید است. تشکیل شده ، مخلوط را می توان به سرعت با کروماتوگرافی مقدماتی تصفیه کرد.
کاربرد گسترده
هیدروکسی پروپیل بتاگلوکوز در داروخانه به عنوان محلول برای مایعات خوراکی ، دوزهای جامد خوراکی و داروهای تزریقی و به عنوان تثبیت کننده در هنگام تهیه و ذخیره سازی آماده سازی استفاده می شود.
امنیت بالا
هیدروکسی پروپیل بتاگلوکان دارای سمیت دارویی کم است و با افزایش حلالیت آنها ، فراهمی زیستی آنها را می توان در برنامه های کاربردی بهبود بخشید و از آن استفاده کرد.
ذخیره آسان
این سیکلودکسترین ها را می توان به راحتی در محدوده دمای درجه {0}}} ذخیره کرد ، به محیط های مخصوص ذخیره سازی و کنترل نیاز ندارید و یک حالت پایدار را برای مدت طولانی حفظ می کنند.
درجه پایین تعویض (DS<0.5)
میانگین درجه تعویض (DS) یک ویژگی مهم مخلوط پیچیده است ، زیرا این امر بر توانایی CD های HP برای اتصال تأثیر می گذارد. از این نوع هیدروکسی پروپیل Betadex به عنوان محلول و تثبیت کننده در صنعت داروسازی استفاده می شود. آنها دارای وزن مولکولی کم و قابلیت آب مناسب هستند که باعث می شود آنها برای فرمولاسیون دارویی مناسب باشند.
High Degree of Substitution (Ds>0.5)
تعدادی از مطالعات بالینی در ادبیات گزارش شده است و نشان داده اند که CD HP {0}}} در اکثر بیمارانی که CD HP {1}} را دریافت می کنند در دوزهای خوراکی روزانه 4-8 گرم حداقل 2 هفته به خوبی تحمل و ایمن بوده است. و از این نوع هیدروکسی پروپیل Betadex به عنوان سیستم های تحویل دارو استفاده می شود ، به خصوص برای داروهای محلول در آب ضعیف. آنها از وزن مولکولی بالاتری برخوردار هستند و قادر به تشکیل مجتمع های گنجاندن با دارو هستند که می تواند حلالیت و فراهمی زیستی آنها را تقویت کند.
وزن مولکولی مختلف
به دلیل درجه هیدراتاسیون ، وزن مولکولی خاص دسته ای ممکن است از دسته به دسته متفاوت باشد. این امر بر حجم حلال مورد نیاز برای تهیه راه حل های سهام تأثیر می گذارد. هیدروکسی پروپیل Betadex با وزن مولکولی مختلف برای کاربردهای مختلف استفاده می شود. به عنوان مثال ، هیدروکسی پروپیل Betadex با وزن مولکولی کم در صنایع غذایی به عنوان جایگزینی چربی استفاده می شود ، در حالی که هیدروکسی پروپیل با وزن مولکولی بالا در صنعت لوازم آرایشی به عنوان مرطوب کننده و امولسیون کننده استفاده می شود.
کدام محصولات دارویی حاوی سیکلودکسترین ها هستند؟
سیکلودکسترین می تواند مجتمع های ورود به آب محلول در آب را با بسیاری از ترکیبات لیپوفیلی و محلول در محلول تشکیل دهد. این یک مولکول نسبتاً بزرگ با وزن مولکولی بین 1000 تا 2000 است. فراوان ترین سیکلودکسترین های طبیعی -سیکلودکسترین (CD) ، -cyclodextrin (CD) و -سیکلودکسترین (CD) هستند که حاوی شش ، هفت و هشت گلوکوپینوزوز هستند. در میان این سه سیکلودکسترین ، به نظر می رسد CD به دلیل توانایی پیچیده ، کم هزینه و سایر خصوصیات ، مفیدترین ماده پیچیده دارویی است. محدودیت اصلی مجتمع های سیکلودکسترین سمیت ، به ویژه در غلظت های بالا است.
به دلیل انواع متنوع کاربرد سیکلوودکسترین ها ، چندین نوع از محصولات دارویی می توانند حاوی سیکلودکسترین ها باشند. از آنها به عنوان مثال در قرص ها ، محلول های تزریقی آبی ، اسپری بینی و محلول های افت چشم استفاده می شود. نمونه هایی از استفاده از سیکلودکسترین ها در داروهای موجود در بازار اروپا CD در قرص های سیتیریزین و شیاف های سیزاپراید ، -CD در محلول مینوکسیدیل و نمونه هایی از استفاده از مشتقات -سیکلودکسترین SBE {2}} CD در CD intimycotic} {{{{{{{{{{{ Itraconazole ، راه حل های داخل وریدی و شفاهی و CD RM {4}}} در یک اسپری بینی برای درمان جایگزینی هورمون توسط {5}}} stestradiol. در آلمان و ژاپن محصولات تزریق در بازار وجود دارد که حاوی آلپروستادیل (پروستاگلاندین E1 ، PGE1) با -CD است.
Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200-1000 میلی گرم در کیلوگرم در روز) باعث ایجاد اسهال برگشت پذیر و تورم سیکال در حیوانات می شود. بزرگ ، همچنین ممکن است باعث اسهال در انسان شود.
بسته به نوع ترکیب و مقدار و نوع سیکلودکسترین مورد نظر ، سیکلودکسترین ممکن است بر نفوذپذیری ترکیب در غشاها و بنابراین فعالیت (دیگر) فعالیت موضعی (بینی ، رکتوم ، پوستی ، چشمی) تأثیر فراهمی زیستی قابل دسترسی از مواد باشد.
برخی از سیکلودکسترین ها ، مانند - و -CD ، می توانند اثرات نفروتوکسیک در حیوانات در غلظت های سیستمیک بالا ایجاد کنند. مشتقات -CD (به عنوان مثال ، HP {3}} CD و CD {4}} CD) یا -CD کمتر مربوط به قرار گرفتن در معرض بودند. عوارض جانبی بر کلیه یا عملکرد کلیه حیوانات. به طور خلاصه ، برای محصولاتی که دارای اطلاعات ایمنی گسترده هستند ، اطلاعات ایمنی در درج بسته مطلوب است.
با توجه به رفتار پیچیده سیکلوودکسترین ها ، ایمنی آنها باید در SMPC در طول ارزیابی خاص و ارزیابی ایمنی بیان شود.
چه چیزی باید هنگام استفاده از هیدروکسی پروپیل Betadex بدانید؟
شرح اقدامات کمکهای اولیه
اطلاعات عمومی:هیچ اقدامات خاصی لازم نیست.
پس از استنشاق:تأمین هوای تازه ؛ در صورت شکایت با پزشک مشورت کنید.
پس از تماس با پوست:به طور کلی محصول باعث تحریک پوست نمی شود.
بعد از تماس چشمی:شستشو برای چند دقیقه زیر آب جاری چشم باز کرد.
بعد از بلع:اگر علائم همچنان با پزشک مشورت کنید.
اطلاعات مربوط به دکتر:
مهمترین علائم و عوارض ، حاد و تأخیر
ممکن است باعث کم خونی ، سرفه ، افسردگی CNS ، خواب آلودگی ، سردرد ، آسیب قلبی ، شستشو (ضعف ، فرسودگی) ، آسیب کبد ، مواد مخدر ، اثرات تولید مثل ، اثرات تراتوژنیک شود.
نشانگر هرگونه توجه فوری پزشکی و معالجه خاص مورد نیاز
اقدامات آتش نشانی
- رسانه های خاموش
- عوامل خاموش مناسب:
- از اقدامات آتش نشانی متناسب با محیط استفاده کنید.
- یک جریان آب جامد ممکن است ناکارآمد باشد.
- خطرات ویژه ناشی از ماده یا مخلوط
- مشاوره برای آتش نشانان
- تجهیزات محافظ: هیچ اقدام ویژه ای لازم نیست.
اقدامات آزادی تصادفی
- اقدامات احتیاطی شخصی ، تجهیزات محافظتی و مراحل اضطراری لازم نیست.
- اقدامات احتیاطی محیطی: اجازه ورود به فاضلاب/ سطح یا آب زیرزمینی را نکنید.
- روش ها و مواد برای مهار و تمیز کردن: مکانیکی را انتخاب کنید.
عکس گواهینامه
عکس کارخانه
سؤالاتی که اغلب از هیدروکسی پروپیل betadex پرسیده می شود
س: هیدروکسی پروپیل betadex چیست؟
س: هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین برای چه مواردی استفاده می شود؟
س: کاربردهای دارویی سیکلودکسترین ها چیست؟
س: استفاده از sulfobutlether beta cyclodextrin چیست؟
س: 2 هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین HBCD برای چه مواردی استفاده می شود؟
س: کاربرد سیکلودکسترین در صنعت داروسازی چیست؟
س: استفاده از بتا سیکلودکسترین در داروسازی چیست؟
س: مزایای بتا سیکلودکسترین چیست؟
س: از بتا سیکلودکسترین در صنایع غذایی استفاده می شود؟
س: آیا هیدروکسی پروپیل betadex سمی است؟
س: آیا هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین بی خطر است؟
س: آیا 2 هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین برای انسان بی خطر است؟
س: مکانیسم عملکرد هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین چیست؟
س: Betadex sulfobutyl اتر سدیم مورد استفاده چیست؟
س: مجتمع هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین چیست؟
س: هیدروکسی پروپیل به بدن چه کاری انجام می دهد؟
س: هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین HBCD چیست؟
س: آیا هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین برای پوست بی خطر است؟
س: عوارض جانبی بتا سیکلودکسترین چیست؟
س: حلالیت هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین چیست؟